安徽萬邦醫(yī)藥助力諾氟沙星膠囊與奧硝唑膠囊成功獲批。
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》與《化學藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期。
國家藥品監(jiān)督管理局公開征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報。
從奧拉帕利片BE試驗看穩(wěn)態(tài)條件下的生物等效性研究。
安徽萬邦醫(yī)藥助力大分子生物分析之生物標志物。
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布兩項關(guān)于國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會的指導原則。
國家藥品管理局針對卵巢癌新藥臨床研發(fā)、化學藥品說明書及標簽、化藥口服固體制劑連續(xù)制造發(fā)布三條指導原則。