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站在2021年的末尾，每一個(gè)片段都猶如電影，在腦海中閃現(xiàn)...

上一期我們從理論和實(shí)際例子角度介紹了BOIN設(shè)計(jì)在臨床研究中的作用，以及其相對(duì)于傳統(tǒng)3+3設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)。本期，我們簡(jiǎn)要介紹如何借助各種軟件來計(jì)算獲得我們使用BOIN作為臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)過程中需要的參數(shù)以及其他數(shù)據(jù)。

目前我國(guó)新藥研發(fā)當(dāng)中，I期臨床試驗(yàn)多使用傳統(tǒng)3+3設(shè)計(jì)，其特點(diǎn)是設(shè)計(jì)方便，操作便捷，但是其目標(biāo)毒性率φ被限定為33.3%（3+3當(dāng)中按三分之一受試者出現(xiàn)毒性進(jìn)行決策），顯然并不是所有的藥物的φ都是33.3%。

11月30日，安徽萬邦醫(yī)藥006期讀書會(huì)如期舉行。本期由生物樣本分析部榮先云與我們共讀一本哲學(xué)與心理學(xué)相結(jié)合的經(jīng)典好書——《被討厭的勇氣》。

貝納利珠單抗（benralizumab）是一款由阿斯利康在2017年推出的IgG1κ單克隆抗體，針對(duì)12歲以上有嗜酸性粒細(xì)胞征的特應(yīng)性哮喘的額外維持治療。

安徽萬邦醫(yī)藥成功助力醋氯芬酸片一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目正式BE等效，安徽萬邦醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供藥學(xué)研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生物樣本分析、數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析等全流程服務(wù)。

10月26日晚，安徽萬邦醫(yī)藥組織開展創(chuàng)新藥專題培訓(xùn)。