安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來,深耕研發(fā)16年,是國(guó)內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一?蔀樗幤飞a(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn),包括藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物樣本分析檢測(cè)、SMO服務(wù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析等。
公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團(tuán)隊(duì)、臨床試驗(yàn)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)、符合中美雙報(bào)要求的大小分子生物樣本檢測(cè)平臺(tái),并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)。
“722”后,公司累計(jì)承接藥學(xué)和BE項(xiàng)目近500項(xiàng),完成生物樣本方法開發(fā)種類百余種;其中,通過國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查或免核查58次,成功獲批53個(gè)。
安徽萬邦醫(yī)藥,用專注鑄就專業(yè),以專心秉承初心;專注研發(fā),助力安全有效的醫(yī)藥類產(chǎn)品守護(hù)人類健康!