醫(yī)療器械(MD)臨床研究
+創(chuàng)新醫(yī)療器械
+Ⅱ類器械臨床研究
+Ⅲ類器械臨床研究
·臨床方案撰寫
·醫(yī)學(xué)審核
·中心篩選
·臨床評(píng)價(jià)服務(wù)
·數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)
·臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理
·臨床現(xiàn)場(chǎng)核查
體外診斷試劑(IVD)臨床研究
+Ⅱ類IVD臨床研究
+Ⅲ類IVD臨床研究
+免于臨床試驗(yàn)IVD臨床評(píng)價(jià)
·臨床方案撰寫
·中心篩選
·全程監(jiān)查
·免臨床目錄品種評(píng)價(jià)
·數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)
·臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理
·臨床現(xiàn)場(chǎng)核查
醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)
+Ⅰ類產(chǎn)品備案
+國(guó)內(nèi) Ⅱ ~Ⅲ類MD/IVD注冊(cè)服務(wù)
+進(jìn)口Ⅱ ~Ⅲ類MD/IVD注冊(cè)服務(wù)
·國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)
,
·進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)
·注冊(cè)審批跟蹤
·延續(xù)注冊(cè)和變更申請(qǐng)
·政策法規(guī)
·質(zhì)量管理咨詢
同品種免臨床評(píng)價(jià)
+創(chuàng)新醫(yī)療器械、Ⅱ類
+Ⅲ類同品種器械臨床評(píng)價(jià)
·臨床方案撰寫
·醫(yī)學(xué)審核
·臨床評(píng)價(jià)服務(wù)
·數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)