醫(yī)療器械注冊(cè)過程，涉及流程較多。小編整理了一份注冊(cè)流程圖包含：一類備案、二/三類注冊(cè)、變更及創(chuàng)新審批等內(nèi)容。內(nèi)含最新的全國收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、部分法規(guī)清單及監(jiān)管結(jié)構(gòu)，以便于大家更快的了解醫(yī)療器械注冊(cè)流程。

01

醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)結(jié)構(gòu)

02

法律結(jié)構(gòu)

03

注冊(cè)法規(guī)

04

一類醫(yī)療器械備案流程

05

二類注冊(cè)流程

06

三類注冊(cè)流程

07

生產(chǎn)許可變更流程

08

分類界定流程

09

創(chuàng)新審批流程

備注：以上圖片中出現(xiàn)(D)為工作日。

10

全國各地注冊(cè)收費(fèi)

備注：注冊(cè)收費(fèi)單位為萬元。北京、天津、內(nèi)蒙、河北、河南、陜西、湖北、吉林、新疆、西藏、青海注冊(cè)不收費(fèi)。

安徽萬邦醫(yī)藥可為醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）企業(yè)提供醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)撰寫、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)等一站式專業(yè)化解決方案，歡迎全國各地的朋友前來合作咨詢。