恭喜石家莊四藥有限公司匹伐他汀鈣片成功獲批!安徽萬邦醫(yī)藥為該項目提供全流程的BE試驗一站式服務,項目免檢通過!
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安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來,深耕研發(fā)17年,是國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務的 CRO 企業(yè)之一?蔀樗幤飞a(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗,包括藥學研究、臨床服務、生物樣本分析檢測、SMO服務和數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析等。公司擁有專業(yè)的藥學研究團隊、臨床試驗服務團隊、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析團隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺,并建立了嚴格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設備和分析設備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務。
“722”后,截止2023年6月30日累計承接藥學研究和臨床研究服務共676項;其中,成功獲批101個,通過國家局現(xiàn)場核查或免核查104次。
安徽萬邦醫(yī)藥,定將用專注鑄就專業(yè),以專心秉承初心;專注研發(fā),助力安全有效的醫(yī)藥類產(chǎn)品守護人類健康! |