恭喜石家莊四藥集團(tuán)3類仿制化藥司替戊醇干混懸劑250mg、500mg兩規(guī)格產(chǎn)品國內(nèi)獨(dú)家取得國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)注冊批件，并視同通過一致性評價(jià)；安徽萬邦醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供全流程的BE試驗(yàn)一站式服務(wù)，項(xiàng)目免檢通過！ 

安徽萬邦醫(yī)藥通過與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的協(xié)作，整合優(yōu)化項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)，確保為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目提供高效且可靠的專業(yè)化服務(wù)，成功助力石家莊四藥集團(tuán)司替戊醇干混懸劑獲批上市，該藥品上市為國內(nèi)Dravet 綜合征患兒提供了新的治療選擇。Dravet綜合征（DS）又稱嬰兒嚴(yán)重肌陣攣性癲癇（SMEI），是一種罕見的嚴(yán)重進(jìn)行性癲痛性腦病。因發(fā)病時(shí)易產(chǎn)生癲癇持續(xù)狀態(tài)，患者早期死亡風(fēng)險(xiǎn)高達(dá)10%！患兒發(fā)病后會出現(xiàn)精神運(yùn)動(dòng)發(fā)育遲緩，并且有60%的患兒會出現(xiàn)共濟(jì)失調(diào)的表現(xiàn)，導(dǎo)致患兒出現(xiàn)智力殘疾，嚴(yán)重影響患兒的生長發(fā)育。

司替戊醇被認(rèn)為是 Dravet 綜合征的最后一道防線，并被歐盟和日本認(rèn)定為“孤兒藥”上市。但因存在研發(fā)空白而未在國內(nèi)上市,造成很多患兒無藥可用或只能選擇昂貴的進(jìn)口藥，迫切期待該兒童藥的國產(chǎn)化上市。

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安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來，深耕研發(fā)17年，是國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一。可為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。“722”后，安徽萬邦醫(yī)藥累計(jì)承接藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)共600余項(xiàng)；其中，成功獲批101個(gè)；歡迎來自全國各地的客戶及伙伴咨詢合作！

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